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Instrumentos Científicos, SA - Consultoría de Calidad para Laboratorios, Burjassot, Valencia

Consultoría de calidad en Burjassot - Valencia

Constituida en 1984, Instrumentos Científicos SA, cuenta con una amplia trayectoria en la prestación de servicios para laboratorios clínicos y de ensayo.

ICSA dispone de profesionales cualificados y formados para ejercer la Consultoría y el Asesoramiento en la implementación de Sistemas de Calidad, disponiendo además de amplia experiencia en Laboratorios de ensayo y clínico.

Los proyectos de consultoría desarrollados tienen como principal objetivo diseñar, implementar y mantener sistemas de gestión de la calidad, asegurando la fiabilidad y validez de sus resultados, y ofreciendo respuesta a nuevas necesidades emergentes.

Los Servicios de Consultoría y Asesoramiento para la implementación de Sistemas de Calidad o los Sistemas Informatizados de Gestión, pueden atender sectores tan diversos como la Salud, la Investigación ó la Empresa, en todos sus ámbitos. Y estan especialmente, relacionados con la aplicación del Control de Calidad.

NORMAS DE REFERENCIA

* UNE-EN ISO/IEC 17025.
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
Norma de aplicación a los laboratorios de análisis y calibración para asegurar la competencia técnica y la fiabilidad de sus resultados analíticos.

* UNE-EN ISO/IEC 15189.
Requisitos particulares de la calidad y competencia de laboratorios clínicos.
Norma de aplicación a los laboratorios clínicos que establece los requisitos que deben cumplir para demostrar que son técnicamente competentes y producen resultados fiables.

* ISO/IEC 17043.
Requisitos de competencia y funcionamiento de los proveedores de programas de intercomparación.
Norma de aplicación a todos los proveedores de programas de intercomparación para demostrar la fiabilidad de los datos que producen, por comparación de resultados.

* UNE-EN ISO 9001.
Sistemas de gestión de la calidad.
Norma de aplicación a cualquier tipo de organización para la implementación de un sistema de gestión de la calidad.

ACTIVIDADES PRINCIPALES

Entre las actividades de consuloría de ICSA, se encuentran principalmente:

* Implementación de sistemas de gestión de la calidad

- Elaboración de documentación de gestión (Manual de Calidad, control documental, auditorías internas, tratamiento de no conformidades, etc. )

- Elaboración de documentación técnica (procedimientos de ensayo, gestión de equipos, gestión de stocks, etc.)

- Definición y elaboración de procedimientos de mantenimiento, verificación y calibración de equipos

- Desarrollo de sistemas de control de la calidad, tanto internos como externos (intercomparativos)

- Diseño y validación de métodos de ensayo

* Seguimiento y Control del SGC.

- Auditorías Internas. Amplia experiencia como auditores internos en diversas normas ISO (ISO 9001, ISO 14001, ISO 17025 e ISO 15189.

- Mantenimiento de SGC

- Evaluación y revisión documental

- Integración de SGC y ampliación a otros sistemas

* Acciones formativas a distintos niveles y en diversos ámbitos

ÁREAS DE DESARROLLO

Las actividades de consultoría de ICSA, se desarrollan principalmente en las siguientes áreas:

* Laboratorios Clínicos: Hematología, Bioquímica, Inmunología, Microbiología, Análisis Clínicos, Anatomía Patológica, Toxicología y Farmacología.

* Laboratorios de Ensayo: Agroalimentario (pesticidas, plaguicidas y fungicidas), Análisis Ambiental, Control de Procesos de Fabricación, Acústica, Sanidad Animal.

METODOLOGÍA DE IMPELMENTACIÓN

Los proyectos de implementación de los Sistemas de Gestión de la calidad de Instrumentos Científicos se desarrollan en tres fases:

* Análisis de la situación inicial
Se realiza un análisis de la situación del laboratorio respecto a los requisitos de la norma a implantar, así como una evaluación del grado de formación del personal implicado.

* Diseño e Implementación del Sistema de Gestión de Calidad
Se elabora toda la documentación que conformará el sistema de gestión de la Calidad. El alto carácter técnico de los consultores de ICSA permite el asesoramiento en aspectos como la validación de métodos, actividades de control de la calidad, gestión de equipos, etc.
Durante toda la fase de implementación se realizan sesiones formativas para el personal de todos los niveles jerárquicos.

* Evaluación
Se realiza una auditoría interna para evaluar el grado de implementación de los requisitos de la norma implementada.
Por último se ofrece apoyo para la resolución de las posibles desviaciones detectadas en la auditoría externa.

Consultoría de calidad en Burjassot - Valencia

Consultoría de calidad

C/ Ceramista Julio Llopis, 6
46100 - Burjassot
Valencia (capital), Valencia
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C/ Ceramista Julio Llopis, 6, 46100, Burjassot, Valencia, España

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